Con- seil.
Définition de processus productifs, conformité GMP, approbation par les agences régulatoires et implémentation de systèmes qualité — un accompagnement stratégique au service de la performance.
Trois domaines d'expertise.
Notre cellule conseil intervient en amont du projet — pour fiabiliser les choix structurants et préparer les audits réglementaires.
Définition de processus productifs
Cartographie des flux, dimensionnement des zones, définition des classes de propreté, plans d'implantation optimisés.
Conformité GMP
Mise en conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication — gap analysis, plan d'action, suivi de remédiation.
Approbation régulatoire & QMS
Préparation aux audits, dossiers d'approbation par les agences régulatoires, implémentation de systèmes de management qualité.
De l'audit au déploiement.
Diagnostic initial
Visite terrain, revue documentaire, identification des écarts par rapport aux référentiels cibles.
Plan d'action
Hiérarchisation des actions, estimation des coûts/délais, scénarios de remédiation.
Accompagnement
Pilotage du plan d'action, rédaction des procédures, formation des équipes opérationnelles.
Préparation à l'inspection
Audit blanc, dossier d'approbation, accompagnement le jour de l'inspection régulatoire.